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卵巢癌一线治疗药品 奥拉帕利在中国获批

2019年12月14日 星期六 北京青年报

    本报讯(记者  张鑫)北京青年报记者昨日了解到,阿斯利康与默沙东联合宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓(通用名:奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。奥拉帕利也由此成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。

    卵巢癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一,致死率高居女性恶性肿瘤榜首。国家癌症中心最新公布的数据显示,2015年中国城市卵巢癌估计新发病例约3.4万人、死亡病例约1.7万人。

    复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华介绍,“除了传统治疗方案,维持疗法是晚期卵巢癌治疗中控制疾病进展的重要手段。奥拉帕利获批一线维持治疗,将从治疗的初始干预阶段指导患者的个体化精准用药,有望长期缓解疾病进展的进程。”

    北青报记者了解到,此次获批是基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。研究结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕利属于PARP抑制剂,对BPCA突变型肿瘤效果较好,将该类突变晚期卵巢癌发展或死亡的风险降低了70%。该药用于对铂类化疗药敏感的复发性卵巢癌的维持治疗。

    “此次奥拉帕利的获批是基于SOLO-1研究,尤其是2019年ASCO大会期间首次公布的中国亚组人群数据。该适应证的获批体现了中国政府加速创新药物审批,造福广大肿瘤患者的承诺。”默沙东全球高级副总裁兼中国总裁罗万里表示。